Panduan e-reg bpom 2022

B. MAKSUD DAN TUJUAN
1. Maksud Surat dan Edaran ini adalah sebagai acuan bagi seluruh Pegawai di Direktorat Registrasi Pangan Olahan untuk melaksanakan tugas dan fungsi sesuai struktur organisasi yang baru dengan mengikuti masa transisi implementasi e-registration berbasis Risk Based Approach (RBA).
2. Tujuan Surat Edaran ini adalah memberikan informasi terkait masa transisi implementasi e-registration berbasis RBA pada seluruh Pegawai di Direktorat Registrasi Pangan Olahan dan seluruh Pelaku Usaha baik produsen maupun importir.

C. RUANG LINGKUP
Masa transisi organisasi di lingkungan Direktorat Registrasi Pangan Olahan.

D. DASAR HUKUM
1. Undang - Undang Republik Indonesia Nomor 11 tahun 2020 tentang Cipta Kerja
2. Peraturan Pemerintah Nomor 5 tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko
3. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 10 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan
4. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 1002);
5. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 tahun 2022 tentang Uraian Fungsi Organisasi Jabatan Pimpinan Tinggi Pratama dan Tugas Koordinator Jabatan Fungsional di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan

E. ISI
1. Masa transisi ditetapkan dengan mempertimbangkan aplikasi e-registration berbasis RBA saat ini masih dalam tahap pengembangan dan adanya perubahan struktur organisasi Direktorat Registrasi Pangan Olahan sesuai Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 tahun 2022 tentang Uraian Fungsi

Organisasi Jabatan Pimpinan Tinggi Pratama dan Tugas Koordinator Jabatan Fungsional di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.

2. Pengelompokan uraian fungsi Direktorat Registrasi Pangan Olahan yaitu
Semula
Kelompok Substansi Registrasi Pangan Olahan Risiko Tinggi, terdiri atas
1. Subkelompok substansi registrasi pangan diet khusus
2. Subkelompok substansi registrasi pangan keperluan medis khusus
Menjadi
Kelompok substansi registrasi pangan olahan risiko tinggi keperluan gizi khusus dan program manajemen risiko, terdiri atas:
1. Subkelompok substansi registrasi pangan keperluan gizi khusus
2. Subkelompok substansi registrasi pangan olahan program manajemen risiko.

Semula
Kelompok Substansi Registrasi Pangan Olahan Risiko Sedang, terdiri atas
1. Subkelompok substansi registrasi pangan berklaim
2. Subkelompok substansi registrasi pangan proses tertentu
Menjadi
Kelompok substansi registrasi pangan olahan risiko tinggi lainnya, terdiri atas:
1. Subkelompok substansi registrasi pangan berklaim
2. Subkelompok substansi registrasi pangan proses tertentu
3. Subkelompok substansi registrasi pangan olahan mengunakan bahan tambahan

Semula
Kelompok Substansi Registrasi Pangan Olahan Risiko Rendah, Bahan Tambahan Pangan, dan Bahan Penolong, terdiri atas
1. Subkelompok substansi registrasi pangan olahan risiko rendah
2. Subkelompok substansi registrasi bahan tambahan pangan dan bahan penolong
3. Subkelompok substansi tata operasional
Menjadi
Kelompok substansi registrasi pangan olahan risiko rendah, bahan tambahan pangan, bahan penolong, dan pengelolaan akun registrasi pangan olahan secara elektronik, terdiri atas:
1. Subkelompok substansi registrasi pangan olahan risiko rendah
2. Subkelompok substansi registrasi bahan tambahan pangan, bahan penolong, dan pengelolaan akun registrasi pangan olahan secara elektronik
Kelompok substansi tata operasional

3. Informasi pengelompokkan uraian fungsi (struktur organisasi) di atas dapat dilihat pada subsite Direktorat Registrasi Pangan Olahan : https://registrasipangan.pom.go.id/page/organisasi
4. Proses untuk melaksanakan pekerjaan sesuai SOP Mikro dapat menggunakan nomenklatur organisasi yang lama sepanjang belum ditetapkan yang baru.

F. PENUTUP
Demikian Surat Edaran ini dibuat untuk diketahui dan dilaksanakan.

by : Direktorat Registrasi Pangan Olahan

Berdasarkan amanah dari UU No. 11 tahun 2020 tentang Cipta Kerja, PP No. 5 tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko, dan Peraturan BPOM No. 10 tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan Makanan, kami sampaikan informasi sebagai berikut:

1. Direktorat Registrasi Pangan Olahan telah melakukan pembangunan aplikasi Registrasi Pangan Olahan Berbasis Risiko (ereg-RBA) yang telah terintegrasi dengan OSS RBA secara bertahap. Laman aplikasi dapat diakses pada https://ereg-rba.pom.go.id/

2. Untuk dapat mengakses ereg-RBA, pelaku usaha harus telah memiliki NIB, Izin Usaha, Izin Penerapan CPPOB atau SMKPO yang sesuai ketentuan yang berlaku.

3. Pengajuan registrasi akun perusahaan pada aplikasi ereg RBA dapat dilakukan pada Senin, 12 September 2022. Pengajuan Registrasi Akun pada aplikasi lama (https://e-reg.pom.go.id/) akan diminta untuk diajukan kembali melalui ereg RBA.