ABSTRAK
Industri Farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin dari MenteriKesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Setiapindustri, baik industri dalam negeri maupun industri luar negeri yang akanmemasarkan produknya di Indonesia harus melalui proses registrasi terlebih dahulu di BPOM atau KemenKes untuk mendaftarkan produknya. Dalam pelaksanaan prosedur pendaftaran atau registrasi tersebut, industri terkait dalam hal ini industri farmasi memerlukan
bagian yang dapat mengetahui, mengerti, dan memahami secara jelas pelaksanaan prosedur registrasi tersebut, persyaratan yang diperlukan, dan peraturan perundang-undangan terkait. Regulatory Affairs merupakan bagian tersebut dan menjadi penghubung antara pihak industri dengan pihak pemerintah dalam hal ini BPOM dan KemenKes. Apoteker sebagai salah satu tenaga kesehatanprofesional, tentunya berperan di Regulatory Affairs karena salah satu tanggung jawab seorang apoteker adalah menjamin kesehatan
masyarakat. Oleh karena itu, calon apoteker perlu diberikan pembekalan ilmu dan informasi yang lebih mendalam mengenai Regulatory Affairs sehingga memahami tentang tugas dan fungsinya. Tujuan dari praktek kerja profesi ini adalah mengetahui peranan, tugas, dan tanggung jawab apoteker di Industri Farmasi; memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di Industri Farmasi khususnya di bagian Regulatory Affairs; memahami mekanisme
pendaftaran atau registrasi produk, baik obat, produk biologi, obat tradisional, pangan, kosmetika, serta alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga. Peran apoteker di bagian Regulatory Affairs adalah melakukan proses pendaftaran produk dimulai dari menyiapkan dan menyusun seluruh dokumen sesuai yang dipersyaratkan hingga menyerahkan dokumen pendaftaran ke pihak regulatorABSTRACT
Pharmaceutical industy is a business entity that has a license from the Minister of Health to
conduct the manufacture of medicines or medicines ingredients. Every industry, both domestic and foreign which will market its products in Indonesia must go through the registration process prior to BPOM or the Ministry of Healthto register their products. In the implementation of the registration procedure, pharmaceutical industry requires division to understand the implementation of the registration procedure, the necessary requirements, and related regulation.Regulatory Affairs is the part
and be a liaison between the industry and the government institution, BPOM and the Ministry of Health. Pharmacists as one of the health professionals, play a role in Regulatory Affairs due to responsibilities of a pharmacist is to ensure public health. Therefore, pharmacists should be given a knowledge and in-depth information on Regulatory Affairs to understand their duties and functions. The purpose of this profession internship are to understand the role, duties and responsibilities of
pharmacists in the pharmaceutical industry; have the insight, knowledge, skills, and practical experience in working in the pharmaceutical industry, especially regulatory affairs; understand the registation process of products, whether medicines, biologics, traditional medicines, food, cosmetics, medical devices, home medical supplies and equipment. The role of pharmacists at the Regulatory Affairs is to register the product begins of preparing all documents as required to submit registration
documents to the regulator
Buat pemberitahuan pekerjaan
Dapatkan update email untuk posting pekerjaan Regulatory Officer baru di Indonesia
Dengan membuat pemberitahuan pekerjaan ini, Anda menyetujui Perjanjian Pengguna dan Kebijakan Privasi LinkedIn. Anda bisa berhenti berlangganan email ini kapan saja.
Login untuk membuat lainnya
Pemberitahuan pekerjaan Anda sudah disetel
Klik link di dalam email yang kami kirimkan ke untuk memverifikasi alamat email dan mengaktifkan pemberitahuan pekerjaan Anda.
Selamat datang kembali
Login untuk membuat pemberitahuan tentang pekerjaan Regulatory Officer di Indonesia.
Email atau telepon
Kata Sandi
Lupa kata sandi?
JobStreet
Cari lowonganMyJobStreetProfil perusahaanTips karier
Bahasa
EnglishBahasa
Untuk perusahaan
Cari lowongan
MyJobStreet
Profil perusahaan
Tips karier
Australia
Hong Kong
Indonesia
Malaysia
New Zealand
Philippines
Singapore
Thailand
English
Bahasa
Google Play Store
App Store
Untuk perusahaan
Cari lowonganMyJobStreetProfil perusahaanTips karier
regulatory officer
Suggestions will appear below the field as you type
Memuat
Pencarian terkait lowongan regulatory officer
Lowongan regulatory affairs
Lowongan apoteker
Lowongan regulatory
Lowongan bpom
Lowongan quality assurance
Lowongan registration
Lowongan registrasi
Lowongan farmasi
1-7 dari 7 lowongan
PT Jayanata Surabaya
14 jam yang lalu
SPV Regulatory Officer
PT Sinergi Cosmetindo Laboratori Yogyakarta
Yogyakarta
1 hari yang lalu
Compliance & Regulatory Officer (STRA) PT Kobe Nutri Farma Jakarta Selatan
3 hari yang lalu
Regulatory Officer PT Pandurasa Kharisma Jakarta Utara
15 hari yang lalu
Regulatory Officer PT Nayue Kosmetik Indonesia Jakarta Utara
24 hari yang lalu
Product Supervisor Perusahaan Dirahasiakan Jakarta Pusat
2 hari yang lalu
FCC Regulatory Reporting & MIS
Officer PT Bank Danamon Indonesia Tbk (DSP) Jakarta Raya
1 hari yang lalu
Indonesia
AustraliaHong KongIndonesiaMalaysiaNew ZealandPhilippinesSingaporeThailand
Hak cipta © 2022 JobStreet
Telusuri situs
Pencari kerja
Lowongan berdasarkan spesialisasi
Lowongan berdasarkan nama perusahaan
Panduan mencari kerja secara aman
Sumber daya karir
Testimoni
JobStreet @ App Store
JobStreet @ Google Play
Perusahaan
Pasang iklan lowongan kerja
Talent search
Beriklan dengan kami
Profil perusahaan
Tentang JobStreet
Tentang kami
Berkarier JobStreet
Bdjobs (Bangladesh)
BrighterMonday (East Africa)
Catho (Brazil)
Jobberman (West Africa)
JobsDB (SE Asia)
Jora (Hong Kong)
OCC Mundial (Mexico)
Seaman Jobsite (Philippines)
SEEK (Australia)
Work Abroad (Philippines)
Workana (Latin America)
Zhaopin (China)
Kontak
Hubungi kami
FAQ
Kirim saran